步驟Ⅱ：測試。由品管部對試運行時生產(chǎn)的包裝袋進行如下測試，并記錄測試結(jié)果：
1. 目測：要求封合部分應完整均勻，無褶皺；
—ISO11607:2003
2. 封合強度測試：要求0.8～2.2 lbs/in ；
—ASTM F 88:1985
3. 染色滲透測試：要求在5～20s內(nèi)應無滲漏；
—ASTM F 1929:98
步驟Ⅱ：測試。由品管部對試運行的包裝袋進行如下測試，并記錄測試結(jié)果。
a. 外觀檢查
所有樣品必須通過外觀檢查。用肉眼或放大鏡觀察，以產(chǎn)品包裝無明顯污物、臟點、變色和破漏等缺陷為接受標準。
b. 熱封強度測試
指定樣品的熱封強度必須達到依據(jù)產(chǎn)品包裝方式和采用的包裝材料所確定的標準，對于本產(chǎn)品熱封強度值取0.14KN/m-0.385KN/m(0.8-2.2lb/in)，具體測試方法參考ASTM F88 ，拉伸速度取250mm/min ,測試角度為180度，每個樣品上取五個寬度為15mm的測試樣品，左、右兩邊燙合部分，上、下各取一點，上部的中間取一點。
c. 包裝完整性測試
指定樣品必須通過包裝完整性實驗，實驗方法根據(jù)產(chǎn)品包裝的具體情況可選擇ASTM F1929和EN868-1附五。若采用ASTM F1929，要求甲苯胺蘭溶液深度為5mm，凈置15秒鐘，以在此期間內(nèi)沒有明顯貫穿整個熱封面的溶液通道為通過標準；若采用EN868-1，應保證每個熱封面都有羅丹明溶液浸潤，在放入60度烘箱內(nèi)烘15分鐘以確保羅丹明溶液干燥，以沒有明顯的貫穿整個熱封面的溶液通道為通過標準。
d. 膠轉(zhuǎn)移檢查
⑴指定樣品必須通過膠轉(zhuǎn)移檢查。用肉眼或放大鏡觀察，出現(xiàn)大于熱封邊寬度2/3的成片未轉(zhuǎn)移判為不合格；若在剝離的過程中出現(xiàn)包裝材料撕破現(xiàn)象，也判為不合格。
⑵若出現(xiàn)包裝袋面材和底材粘連，也判該樣品不合格。
以上測試結(jié)果參見醫(yī)用包裝袋測試記錄表。
